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生物医药产业发展的新趋势
2024-07-03     255

一是新结构类型产品增长看好。

根据2023年统计,CAR-T、ADC、RNAi等新结构类型产品高速增长,其中CAR-T产品增速在60%-177%,抗体偶联药物(ADC)增速在14%-163%,RNAi疗法的企业Alnylam的RNAi治疗产品增速在14%-45%,细胞基因治疗成长较好,也将是成长较快的赛道。

二是细胞基因治疗(CGT)研发热潮提升。

2019年是中国CGT行业快速发展的起点,CAR-T产品、溶瘤病毒产品、AAV产品等细胞基因治疗临床试验持续增加,据统计,中国GCT市场规模2025年有望达到179亿元人民币。

继NMPA在2021年批准了国内首款CAR-T产品奕达凯,以及首个1类新药CAR-T产品倍诺达后,2022年,驯鹿医疗/信达生物、科济药业与传奇生物分别递交了自主研发的BCMA CAR-T产品伊基仑赛、泽沃基奥仑赛和西达基奥伦赛的上市申请,2023年三款多发性骨髓瘤CAR-T产品获FDA批准,如果商业化后销售额能达到预期,有望刺激更多资本和参与者入场,可能进一步提升CGT产品研发的热潮。

三是生物医药技术新趋势将重塑产业发展格局。

2023年,一些技术发展新趋势可能会对未来生物医药产业的研究方向产生重大影响,它们是:CRISPR-Cas基因编辑技术;酶促DNA合成;药物递送系统;微生态疗法;mRNA药物;抗体偶联药物(ADC);异种器官移植;CAR-NK细胞疗法;噬菌体疗法;双特异性抗体。

四是合成生物学百花齐放。

合成生物学具有划时代的意义,体现在从底层颠覆了化工产业成本加成优势,在部分产品的生产上可以体现绝对的成本优势,而且生产过程完全符合“碳中和”要求,2024年,合成生物学可投的标的将更加丰富,也将会有更多的合成生物学企业上市。

五是原料药企业准备迎接“带量采购”的红利。

中国虽然是最大的原料药生产与出口国,但整体产品层次有待提升,原料药企业向CDMO/CMO拓展、抢仿原料药提早布局,并且原料药企业具备生产成本优势迎接“带量采购”的红利,2024年有助于快速放量。

六是生命科学上游国产化进入行业发展新阶段。

生命科学上游产业链对生物制剂、原料耗材和试验仪器设备等有大量需求,自 2019 年来,在自身技术发展和外部环境带来的发展机遇的双重促进下,各细分领域的头部公司收入增长迅速。

在强调自主可控、国产替代的大环境和生物制药国产化推进联合会(BLA)推动下,2024年,生物制药国产化替代公司都有望延续快速发展趋势。